距离四环医药旗下渼颜空间“童颜针”获批仅过去不到两个月，国内“童颜针”市场迎来又一重磅选手。
6月3日晚间，乐普医疗（300003.SZ）公告称，其自主研发的聚乳酸面部填充剂（即“童颜针”）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，适用于注射到鼻唇沟部位的真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
随着乐普医疗产品入局，国内获批上市的“童颜针”已增至七款，包括圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使、江苏吴中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普丽妍的普丽妍、渼颜空间童颜针，行业竞争格局加速升级。
在市场高速扩容的背景下，行业规范问题也不容忽视。中日友好医院整形外科副主任医师马力此前向21世纪经济报道强调，“求美者在选择产品时应充分了解其特性，考察医生注射经验与技术；术后严格遵循按摩、禁忌事项及复诊要求。更重要的是，务必关注产品、医美机构和医生资质的‘三正规’标准，避免因选择低价或不合规机构，为自身带来不必要的风险。”
乐普医疗业绩承压，医美业务能否破局？
乐普医疗成立于1999年，是中国最早从事心血管植介入器械研发的企业之一。2009年10月，乐普医疗以29元/股发行价登陆深圳创业板，当前业务板块涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。
2022年，乐普医疗实现22.03亿元的归母净利润峰值后，业绩急转直下，2024年降幅进一步扩大，归母净利润同比下降80.37%至约2.47亿元，为公司上市以来最低水平，营业收入同比下滑23.52%至61.03亿元，重回2018年规模。
2024年内，三大主营业务板块集体“遇冷”。其中，医疗器械板块实现营业收入33.26亿元，同比下降9.47%；药品板块实现营业收入17.58亿元，同比下降42.25%；医疗服务及健康管理板块实现营业收入10.19亿元，同比下降19.24%。
医疗器械板块作为乐普医疗业务中收入规模最大的板块，细分业务主要包括心血管植介入、体外诊断、外科麻醉三大板块。受部分产品竞争加剧价格回落，叠加公司人员和战略调整使业务产生一定波动，报告期内体外诊断业务收入下降51.31%。
进入2025年一季度，乐普医疗业绩颓势仍未扭转。期内营业总收入17.36亿元，同比下降9.67%；归母净利润3.79亿元，同比下降21.44%。其中，体外诊断业务实现营业收入再次同比下降19.87%。
“2024年大环境不好，企业也做了很多改变。公司整体员工减少1409人，目前该项工作已接近尾声。此外，公司关停了持续失血、前景不明朗的子公司。”在日前接受投资者调研时，乐普医疗直言。
对于2025年预期，乐普医疗保持谨慎乐观，“药品板块正逐渐恢复，如果全年按出货同比增长30%预计，制剂业务收入18亿左右；医疗器械板块预计同比增长10%左右；医疗服务与健康管理板块预计同比增长15%左右。”
与此同时，乐普医疗加速布局消费医疗事业。对于本次获批的“童颜针”，乐普医疗方面直言是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件，标志着公司正式进入皮肤科领域，预计将对公司业务发展产生积极作用。此外，透明质酸钠注射剂预计将于年中获批，目前正积极准备营销队伍建设。
她山（北京）咨询有限公司创始人陈贻凡向21世纪经济报道指出，“医美产品从获批到全面上市通常需半年甚至更长的周期，但企业往往会在产品获批后提前启动机构合作与市场教育。”
对于亟待业绩反弹的乐普医疗而言，能否凭借医美新业务重回增长曲线，仍是市场关注的核心命题。
平衡合规与扩张
近年来，随着我国求美者的自我认同和个性审美日渐成熟，从玻尿酸、胶原蛋白、肉毒素到再生制剂等产品密集上市，医美行业正经历着技术升级带来的深刻变革。再生注射类产品中，聚左旋乳酸（PLLA）有助于刺激皮肤活力再生，备受市场关注。
乐普医疗也在公告中直言，“聚乳酸面部填充剂是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。其主要成分PLLA是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。”
近年来，产品获批也在加速。2021年，圣博玛的聚左旋乳酸产品艾维岚和爱美客的左旋乳酸-乙二醇产品濡白天使先后获批。2024年，我国“童颜针”市场迎来爆发，江苏吴中代理的聚双旋乳酸产品艾塑菲、注射用聚左旋乳酸填充剂品牌塑妍萃、普丽妍申报的“聚乳酸面部填充剂”先后获批。2025年4月，四环医药旗下渼颜空间进入这一赛道。
随着产品获批上市，市场扩容效应显著。公开资料显示，2024年4月，艾维岚相关主题的分享会上，公司曾介绍，这一产品的累计销售数量已达到21.33万支。按照产品1.8万元至2万元的单价估算，这一产品三年创造的商业收入在40亿元之上。同时，按照艾维岚注射三次维持两年的治疗历程来判断，国内累计用户约7万。
江苏吴中更是凭借其代理的艾塑菲的市场表现，2024年实现归母净利润7048.35万元，成功扭亏为盈。截至2024年底，该公司医美板块销售团队人数达到55人，覆盖医美机构数量达到537家，包括美莱、华韩、朗姿、媛颂等多家医美连锁品牌。
激烈的市场竞争中，企业也在加速布局。今年3月，爱美客发布公告称拟收购REGEN Biotech的控股权。而REGEN Biotech的核心产品艾塑菲，正由江苏吴中代理。
得益于精准契合当代求美者“美而不假”的核心诉求，包括“童颜针”在内的医美再生领域正在快速崛起。华经产业研究院有数据显示，中国童颜针随着行业逐渐的规范，市场规模稳步上涨，2023年中国童颜针行业市场规模接近6亿元。
但不容忽视的是，非法医美项目的存在使得市场上充斥着大量未经认证的针剂产品。“随着监管力度加强，合规产品的供应逐步增加，消费者对安全和品质的重视及信息透明度提升”，华经产业研究院预计2025年中国正规童颜针剂替代率将上升至75%。
马力也强调传递正确信息的必要性，“针对网络上繁杂且良莠不齐的信息，医生有责任向求美者科普产品特性，帮助其理解再生类产品带来的渐进式效果，减少认知误区，更好地服务高端求美需求。”
当包括童颜针在内的医美产品持续走向市场，如何在商业扩张与安全规范间找到平衡，仍是全行业需要长期作答的命题。
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